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界面新闻编辑 | 谢欣
A股上市公司长春高新近两日备受关注。企业旗下在研药物的男童性发育适应症成为话题。
在2月25日，长春高新公告称，子公司金赛药业的GenSci141软膏获批开展临床试验，该进展本属于药品研发的常规环节。
但GenSci141软膏的在研适应症随即引发讨论——因多种原因导致的儿童小阴茎。
据公告，GenSci141软膏预期的适应症为：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5 -还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
长春高新公告显示，药物治疗是儿童小阴茎的治疗主要方法，主要使用外源性雄激素，比如睾酮及其衍生物，包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮等，但截至目前，未有药物直接获批该适应症，GenSci141软膏是一款双氢睾酮软膏，属于化学药品2.2类、2.4类。
公告还表示，双氢睾酮是由睾酮与人体内5-还原酶作用下生成的一种雄性激素；与睾酮相比，它对雄激素受体的亲和力更高，能更好地促进阴茎快速增长。
截至2月27日收盘，长春高新报95.77元/股，跌2.77%，最新市值约391亿元。在此前的2月25日和2月26日，该公司已连涨两日。2月25日，该企业还曾出现尾盘涨停。
另在2月25日和2月26日两天，GenSci141软膏也已创造了不少热梗，更有投资者将该款药物戏称为“阴伟达”。
另据财联社报道，长春高新证券部人士回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟，但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。
实际上，GenSci141软膏并非一款1.1类新药，其从属于化学药品2.2类、2.4类。这意味着它是老药新用的代表。也就是，在已知活性成分基础上，通过改变剂型、给药途径等方式开发改良型新药，或是开发全新的治疗适应症。
换言之，若是从商业视角看，GenSci141软膏并不具备独占市场的特性，它必须证明自身疗效优于已有的治疗方案，才有可能获得超预期的商业表现。
另需说明的是，据企业信披信息，GenSci141软膏预期用于多种病因所致的儿童小阴茎症——该病症并非大病种，甚至相对罕见，全球流行病学数据显示其发病率大约在0.015%-0.66%之间。
另一方面，儿童小阴茎的现有治疗药物的价格尚在普通化学药价区间内。这也意味着，如果GenSci141软膏的后续临床数据未能展示出超预期的成效，即使药物获批，其定价也受现有治疗成本影响，可能也难以成为“超级大单品”。
此外，由于GenSci141软膏才获批开展临床试验，企业公告内容也暂无更多人体临床数据支撑，也就是，该药物对阴茎增长的促进程度如何尚未可知。长春高新也于公告中提示，该临床试验的后续进展存在不确定性。换言之，一切言之尚早。
2月26日晚，针对GenSci141软膏情况，金赛药业回应界面新闻称，该项目处于早期阶段，目前没有能对外交流的信息。
长春高新是A股的话题企业。它于1996年12月在深交所上市，是东北地区最早的一批上市公司之一。该企业市值也曾超2000亿元人民币，昔日有着“东北药茅”的美誉。
这背后，是长春高新的标志性产品——2014年获批的聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增），它一度是国内唯一的长效生长激素品种，长期占据国内市场主导地位。
不过，随着特宝生物、诺和诺德、维昇药业产品获批，长春高新此款产品的优势不再。目前，企业在寻找新的增长点。从市值上看，长春高新当前市值仅有最辉煌时期的两成。
另外，长春高新并非只有长效生长激素品种，也有粉针和短效水针，但企业其他品种受集采影响较大。
据信达证券2023年底研报，2022年8月26日，广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购结果公布，首次涉及基因重组人生长激素（rhGH）集采；从中选结果来看，中选剂型均为粉针剂，金赛药业和联合赛尔产品中选，相对最高有效申报价的降幅分别为52.46%和28.98%。超50%降幅意味着企业产品不小的让利。
另外，除了广东联盟集采后，在2022年-2023年间，部分省份在省内单独进行生长激素集采，金赛药业的粉针、水针、重组人生长激素均有中标情况。在2023前三季度，长春高新收入增速放缓，净利润增长仅在个位数。
在随后的2024年，长春高新业绩下滑，企业首次交出近二十年来营收、净利双下滑的年报。2024年，企业的营收和归母净利润为134.66亿元、25.83亿元，同比下降7.55%、43.01%。
从过去一年表现来看，长春高新当前仍深陷业绩困境。业绩预告显示，长春高新2025年归母净利润预计为1.5亿至2.2亿元，同比降幅超90%。要知道，该公司巅峰时期的归母净利润可超40亿元。
另在2025年10月，长春高新公告拟港股上市。按其募资用途来看，企业将进一步发力创新管线以及出海。
