12 月 7 日国家医保局发布新目录,两种长效生长激素产品被纳入,2026 年 1 月 1 日起执行。医保报销后,患者年治疗费用或低于 3 万元。业内称降价不会造成供需波动,此次降价提升性价比,让更多患者负担得起。国内生长激素市场规模增长迅速,竞争格局正在重塑。

每经记者|甄素静      每经编辑|董兴生     

" 结果拿到了,确定要(给孩子)打生长激素了。有水剂的,还有粉剂的,(医生)说的过了元旦,我们要打的针就要调价格了。如果不降价的话,打针费用 4000 元~5000 元 / 月。过了元旦再来打,一个月费用只需约 2000 元。" 日前,一位家长在社交平台分享道。

近日,关于长效生长激素大幅减价的话题也在部分家长群内被广泛讨论。《每日经济新闻》记者(以下简称 " 每经记者 ")了解到,这与近期 " 国谈 " 落地,长效生长激素进入国家医保目录有很大关系。

12 月 7 日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》。目录显示,两种长效生长激素产品被纳入,并将于 2026 年 1 月 1 日起正式执行,用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢。

患者医保报销后一年可节省超 9 万元

记者了解到,此次纳入医保的两种国产长效生长激素制剂分别为特宝生物的怡培生长激素注射液(益佩生)和金赛药业的金培生长激素注射液(金赛增)。其中,益佩生为治疗用生物制品 1 类新药,2025 年上市。

相较于传统短效生长激素,目前长效生长激素仅需每周 1 次给药,全年可减少 300 余次注射,在给药频率、依从性和长期管理方面具有明显优势。

价格方面,此前益佩生 5 毫克装、金赛增 9 毫克装的生长激素挂网价分别为 1798 元和 3500 元。而进入医保目录后,益佩生 5 毫克装价格由 1798 元降低至 853.2 元,降价幅度约 53%;金赛增虽也入选 2025 年版国家医保药品目录,但企业决定暂不公布中选价。

不过,一名接近金赛药业的人士在接受每经记者采访时表示,金赛增 9 毫克规格长效生长激素已进入最新版国家医保目录,价格从原价约 3500 元 / 支大幅降至约 900 元 / 支,降价幅度约 75%,将显著减轻患者家庭的治疗负担。

不过,上述人士告诉记者,因厂家还需与各省市医保局进行价格谈判和竞价,该药品降价后价格并非全国统一。" 金赛增并未直接公开进入医保后的价格,但约 900 元 / 支的价格算是行业内公开秘密。"

关于降价后的治疗费用,记者以降价幅度更大的金赛增长效生长激素为例,测算了一个直观案例:生长激素的使用剂量与患者体重、适应证直接相关,本次进医保的适应证是生长激素缺乏症,金赛增用于该病症的起始治疗剂量为 0.2 毫克 / 千克。以 30 千克的患儿为例,降价前一年治疗费用约 12 万元,降价后按 900 元 / 支计算,年费用仅需 3 万元。

" 也就是说,约 900 元 / 支的价格是所有患者都能享受的降价优惠,但以符合生长激素缺乏症适应证的测算患者为例,还可在 3 万元年费用基础上,按所在省市医保报销政策进一步报销,最终年治疗费用会低于 3 万元。不过国家并未统一医保报销比例,具体报销金额需以当地医疗机构的政策为准。" 上述接近金赛药业的人士表示。

另一位家长也向记者分享了其因疗效、价格等改变治疗方案的过往经历。其孩子 6 岁时体重约 30 斤,曾使用长效水剂,每月费用近 4000 元,使用短效制剂也需 2000 多元," 后来体重增长了费用更贵,加上身高增长停滞,就换了粉剂剂型 "。医保降价后,这类家庭的治疗费用压力将得到实质性缓解。

降价不会造成供需大幅波动

某三甲医院主任医师在接受每经记者采访时,也从临床诊疗视角解读了此次政策落地的影响与行业现状。" 降价对患者来说,无疑是福音。" 该医生表示,不过生长激素的医保报销有明确限定,仅针对明确诊断为生长激素分泌不足的患者," 如果只是单纯矮小想长高,并未确诊该病症,只能自费治疗 "。

市场普遍关注,大幅降价是否会引发销售端剧烈波动。针对降价后的市场反应,一位长效生长激素厂商工作人员张庆(化名)向记者介绍,与普通消费品价格变动可能引发的囤货潮不同,该药品暂未出现大量囤货或出货波动的情况。一方面,因为它是严谨的处方药,无法大量购买;另一方面,生长激素缺乏症在矮小群体中的占比本身不高,客观上也不会造成市场供需的大幅波动。

" 金赛增长效生长激素已获批生长激素缺乏症、特发性矮小(ISS)和特纳综合征(TS)3 种适应证,同时也是全球范围内唯一获批 ISS 和 TS 适应证的长效生长激素。" 金赛药业在接受记者采访时表示,此次进国家医保目录的长效生长激素适应证仅生长激素缺乏症,这是一种发病率很低的罕见病,发病率为 1/10000~1/4000,于 2023 年 9 月 18 日被正式列入《第二批罕见病目录》。

张庆在采访中强调,此次降价让国产长效生长激素的性价比大幅提升,此前市面上虽然产品效果好,但价格较高让很多家庭难以负担。降价后,能让更多有需要的患者将其列入可选择范围。

" 价格只是次要因素,有没有患病、是否需要治疗才是核心。" 上述三甲医院医生就其从业经历分析认为,家长不会轻易让孩子注射这类药物,核心顾虑是对孩子其他发育可能产生的影响。他进一步解释,只有孩子身高接近对应年龄段低值,或存在明确病理需求时,家长才会考虑治疗。

就此次纳入医保目录和降价等情况,记者还尝试联系了特宝生物,但截至发稿未获得有效回应。

对于治疗时机,张庆表示,建议家长尽早关注孩子生长情况,治疗费用与体重息息相关,孩子体重越轻,治疗费用越少,尽早治疗不仅效果更好,也能减轻家庭经济负担。相反,若孩子体重偏高,治疗费用会相对增加。

然而,记者在采访中了解到,生长激素治疗并非毫无门槛与风险。其属于严格的处方药,使用前需经过全面医学评估。另一位患儿家长冯超英(化名)向每经记者分享了更为复杂的经历:" 这个不是自己想打就打的,得结合医生的评估和经验,有癌症的不能打,家族有癌历史的也不行,要查很多事项。" 冯超英表示,她的孩子曾先后使用过不同厂家的短效和粉剂产品。在治疗过程中,曾因调整剂量和频次而出现轻微肝损伤,后立即停药才恢复正常。

冯超英感慨道,其实能通过运动和饮食是最好的,不是迫不得已还是不要打。" 但由于我们家孩子是无法分泌(生长激素),只有一半,这几个月停止打针后,孩子身高也没长过了,下个月复查准备再打。"

市场规模增长迅速,竞争格局正在重塑

每经记者在采访中了解到,此次医保准入背后,是国内生长激素市场的快速发展与格局重塑。

据弗若斯特沙利文统计,中国生长激素市场规模由 2018 年的 40 亿元迅速增至 2022 年的 120 亿元,在全球市场中占比达 34%,超过美国成为这一领域第一大用药国。天境生物招股书引用的数据显示,2018 年至 2030 年,中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模将按照 15.7% 的年复合增长率递增。

随着企业研发推进,市场竞争方面,行业已从早期单一参与者发展为多方角逐的格局。目前,除了已上市的金赛药业、特宝生物,还有多家企业布局长效生长激素研发管线,包括安科生物、维昇药业、天境生物等。

目前,国内获批上市的生长激素以国产品牌为主,从药效时长来看,以短效产品为主,长效产品数量较少。据悉,金赛药业的金赛增于 2014 年作为全球首个长效生长激素获批上市,其在院内水针市场占比高达 99%。直至 2025 年,特宝生物的长效生长激素益佩生获批上市,使得国内长效产品市场竞争加剧。

不仅如此,随着国内外企业产品不断获批,长效生长激素市场竞争将愈发激烈。12 月 25 日,国家药品监督管理局正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素(LAGH)注射液诺泽优 ®(帕西生长激素)的上市申请,用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的 2.5 岁及以上儿童患者。本次获批标志着诺泽优 ® 成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。

对于市场竞争加剧等问题,金赛药业在接受每经记者采访时表示,公司正在经历多元化研发和创新的变化,金赛药业以生长激素的积累为基础,正在将技术快速拓展到其他危害儿童健康的重大疾病领域,在内分泌代谢、性发育、过敏、呼吸问题等相关领域布局。