界面 新闻记者 | 李 科文

界面新闻编辑 | 谢欣

7月14日午间，迪哲医药公告，公司与阿斯利康签署《许 可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的权利。

迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程 碑款项以 及最高达5亿美元的销售里程碑款项。此外，迪哲医药将获得按舒沃替尼全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

6亿美元的首付款也刷新了国产小分子药物出海交易的首付款纪录。

消息 公布后，迪哲 医药下午开盘后直线20cm涨停，市值 262.03亿元。

舒沃替尼已先后在中国和美国获批上市，这或是迪 哲医药能够获得阿斯利康高额首付款的重要原因。舒沃替尼于2023年在中国获批上市，并进入2024年国家医保目录。20 25年7月，舒沃替尼在美国上市。

事实上，迪哲医药与交易方阿斯利康渊源颇深，迪哲医 药前身本就是阿斯利康 在中国设立的 创新中心（ICC）。

从股权关系上，阿斯利康与迪哲医药并列第一大股东AstraZeneca AB均受AstraZ eneca PL C控制。截至7月14日，AstraZeneca AB持有迪哲医药23.42%的股份，阿斯利康则为AstraZeneca PLC全资子公司。基于这一股权关系，阿 斯利康属于迪哲医 药的关联法人，本次交易构成关联交易。

舒沃替尼在美国获批后，海外商业化将由迪哲医药独立推进，还是引入合作伙伴，曾是市场关注的问题。阿斯利康也一直是市场长期推测的热门潜在合作方之一。此前，迪哲医药创始人、CEO张小林向界面新闻记者表示，公司已有海外商业化工作的计划安排，但当下还不便透露。

如今答案揭晓。自建海外商业化体系需要长期投入资金、人才和渠道资源，进入门槛 较高。对多数中国生物科技公司而言，通过对外授权、联合开发等合作方式拓展国际市场，是更为现实的路径 。

一名创新药业内人士曾向界面新闻举例解释，即 使是在国内拥有强大商业团队和盈利能力的传统药企如恒瑞医药，也没有在美国建立起成熟的销售体系。这说明海外商业化不仅仅是资源投入的问题 ，更是综合能力与生态适应的问题。

迪哲医药最终还是选择了对外合作，而且合作方还是自己最熟悉的阿斯利康 。这款诞生于阿斯利康中国创新中心的产品，再次回到阿斯利康的手中。

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变 亚型的高 选择性EGFR酪氨酸激 酶抑制剂（TKI）。

舒沃替尼在中美两地获批的首个适应症相同，均用于治疗既往 接受含 铂化疗后疾病进展，或不耐受 含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

此前，迪哲医药向界面新闻介绍，舒沃替 尼通过优先审评程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌的创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药。

迪哲医药补充，舒沃替尼通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准，是基于舒沃替尼在国际多中 心注册临床研究“悟空1B”（W U-KONG1B）中，针对经治EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者 的疗效和安全性数据。

舒 沃替尼也在向一线治疗延伸。其一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌的国际多中 心Ⅲ期研究“悟空28”（WU- KONG28），已在2026年美国临床肿瘤学会年会上以最新突破摘要口头报告形 式公布，研究结果同期发表于《新英格兰医学杂志》。

迪哲医药已分别向国家药 监局药品审评中心和美国食品药品监 督管理局递交舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺 癌的新增适应症上市申请。此前，中美两 地监管机构均已授予该适应症突破 性疗法认定。