（ AbbVie）宣布 ，欧盟委员会已批准其TEPKI NLY（epcori t amab）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2方案），用 于治疗成人复发 或难治性滤泡性淋 巴瘤（F L）。此次批准使该联合疗法成 为欧洲首个且唯一一个获准用于滤泡性淋巴瘤二线治疗的双特异 性抗体 疗法，为患者提供了 一种无需化疗的 治疗选择。

　　此项批准基于关键性III期EPCORE FL-1 试验的积极数据。研究显示，与 标 准R2 方案相比，固定疗程的TEPKINLY联合R2方案 将疾病进展或死亡风险显著降低 了79%。 在疗效方面，联合 治疗组的总缓解率高达96%，其中74%的患者达到完全缓解，而对照组的完全缓解率仅为43%。该研 究 的详细结 果已于2026年1月发表在《柳叶刀》杂志 上。

　　滤泡性淋巴瘤是一 种生长 缓慢但通 常被认为无法治愈的非霍奇金淋巴瘤，患 者常面临反复复发和缓解期 逐渐缩短的困境。巴黎西岱大学及圣路 易医院APHP血液肿瘤 科主任Ca therine Thieblemont表示，这些结果表明TEPKINLY联合R2方案有潜力改变治疗模式，为患者提 供持久缓解的机会。

　　该联合疗法的安 全性特征与各药物已知安全性一致，最常见的不良反 应包括中性粒细胞减少症、皮疹、上呼吸道感染、疲劳和细胞 因子释放综合征等。TEPKINLY由艾伯维与Genmab共同开发 ，此前已在欧盟获批作为单药用于既往接 受过至少两线治疗的复 发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。