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迈威生物-B(02493)盘中涨超1 3%,截至发稿,股价 上涨11. 38%,现报25.06港元,成交额3301.81万港元。
据迈 威生 物官微消息,近日,公司宣 布其全资子公司泰康生物已顺利通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)针 对两款地舒单抗注射液9MW0311 (Prol ia生物类似药,国内商 品名:迈利舒)和 9 MW0 321(Xge v a生物类似药,国内 商品名:迈卫健)的GMP现场检查。这也是迈威生物继约旦之后再次获得PIC/S成员国药监机构颁发 的GMP证书 。
作为PIC/S(药品检查合作计划)成员国,巴西ANV ISA的GMP审查以规范严苛著称,其检查标准与ICH 及WHO国际指南全面接轨,此次获证 标志着迈 威生物质量管理体系又一次获得高标准海外监管机构的认可,也为产品进入更多PIC/S成员国市场奠 定了更坚实的基础。

